АРБИТР доказал, что АРБИДОЛ действует!

Опубликованы промежуточные результаты мультицентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР.

«Я считаю, что исследование АРБИТР – это серьезный прецедент, который нам крайне необходим для того, чтобы программа по развитию отечественной фармацевтической промышленности шла в соответствии с мировыми требованиями, была достойна того, чтобы быть представленной во Всемирной организации здравоохранения. И чтобы наши пациенты имели надежные, проверенные, тщательно апробированные препараты», – отметил директор НИИ гриппа, академик РАМН Олег Иванович Киселев.

Исследование АРБИТР, инициированное в 2012 году, проводится в соответствии с российскими нормативно-регуляторными требованиями и международным стандартом проведения клинических исследований ICH-GCP. Данное пострегистрационное клиническое исследование стало первым российским клиническим исследованием, включенным в международную базу данных ClinicalTrials.gov.

Основная задача исследования – получение дополнительных сведений об эффективности и безопасности препарата АРБИДОЛ® при лечении гриппа или ОРВИ в современных условиях. С учетом высокой способности вируса гриппа мутировать и приобретать устойчивость к противовирусным препаратам получение современных данных по эффективности противовирусных препаратов представляется крайне важным условием выбора оптимальной терапии такого серьезного заболевания, как грипп. По промежуточным результатам исследования установлено, что в группе пациентов, получавших АРБИДОЛ®, у большинства исследуемых отмечалось более легкое течение гриппа по сравнению с пациентами контрольной группы. Кроме того, на фоне приема АРБИДОЛ® у пациентов с гриппом отмечалось более быстрое разрешение всех клинических проявлений заболевания в остром периоде (интоксикация, головная боль, озноб, лихорадка), а также наблюдалось сокращение периода выделения вируса гриппа инфицированными.

«Результаты исследования АРБИТР предоставляют врачам дополнительную возможность научно обоснованного подхода к выбору лекарственных средств для лечения и профилактики респираторных вирусных инфекций», – отметил Олег Киселев.

Справка

АРБИДОЛ® (умифеновир) – противовирусный препарат широкого спектра действия эффективный для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. По механизму действия относится к ингибиторам фузии (слияния) вируса с клеткой. На сегодняшний день умифеновир (АРБИДОЛ®) является одним из наиболее изученных противовирусных препаратов для лечения гриппа и ОРВИ. Только за последние 2 года в международную базу данных медицинской информации MEDLINE было включено 20 научных статей, посвященных изучению препарата АРБИДОЛ®. Преобладающее большинство публикаций вышло под авторством зарубежных исследователей, что подтверждает интерес к препарату не только в России, но и за рубежом. Стоит отметить, что в конце 2013 года умифеновир был включен в группу противовирусных средств прямого действия (J05A – Direct acting antivirals) АТХ-классификации, а самому препарату присвоен международный код АТХ J05AХ13.